Testes qualitativos têm sido usados desde os primórdios da medicina laboratorial para triagem, diagnóstico e acompanhamento de uma série de estados de saúde. Há diversos procedimentos para avaliação do desempenho destes métodos, e cada setor técnico do laboratório tende a enfatizar alguns aspectos específicos, tanto no protocolo experimental como na análise e interpretação dos dados dos experimentos de validação.

Os protocolos para avaliação do desempenho de métodos qualitativos podem ser planejados para dois ambientes distintos:

• No primeiro ambiente, realiza-se uma comparação entre dois métodos, em geral um método novo (método teste - MT) em relação a um método tradicional já em uso (método comparativo – MC), em um cenário onde não se conhece o diagnóstico verdadeiro nem se dispõe de um método “padrão-ouro”, e a comparação entre dois métodos é então usada para a obtenção de parâmetros estatísticos de concordância entre os métodos.
• No segundo ambiente, trata-se de uma avaliação de um método próprio (in house) ou do desenvolvimento de um novo método. Neste caso, seria ideal que o diagnóstico verdadeiro fosse determinado para possibilitar a estimativa de parâmetros estatísticos como especificidade, sensibilidade e valores preditivos.

Esta seção do LABConsult apresenta planilhas para cálculos online que podem ser usadas para o cálculo das estatísticas de validação de métodos qualitativos:

- Situação 1: Método Teste x Método Comparativo, quando o diagnóstico verdadeiro é desconhecido.
- Situação 2: Método Teste x Método Comparativo (Padrão Ouro), quando o diagnóstico verdadeiro é conhecido.
- Situação 3: Teste de McNemar: Comparação em três vias entre o diagnóstico clínico, o método comparativo e o método teste