Seis Sigma (ou Six Sigma, em inglês) é um conjunto de práticas originalmente desenvolvidas para eliminar defeitos de produtos industriais e assim melhorar sistematicamente os processos de produção. Sendo que “defeito” é definido como a não- conformidade de um produto ou serviço a suas especificações.

Posteriormente, Seis Sigma evoluiu para uma estratégia gerencial que tem como objetivo melhorar o desempenho e aumentar a lucratividade das empresas por meio de técnicas quantitativas de mensuração da qualidade dos processos e produtos. Ela nasceu na Motorola em 1987, mas foi celebrizada pela GE a partir da divulgação feita por seu CEO Jack Welch dos expressivos resultados financeiros obtidos pela empresa com o uso desta metodologia.

Vários laboratórios clínicos têm implantado este método gerencial, principalmente a métrica sigma para quantificação de defeitos e para o estabelecimento de indicadores e de metas de melhoria.