Documentação e POPs: Como
o LABConsult pode ajudar você?
A documentação adequada de todos os procedimentos analíticos que o laboratório realiza é uma exigência da Vigilância Sanitária.
Não importa o nome que se dê aos documentos. No Brasil os mais usados são “Procedimento Operacional Padrão” (POP) e “Instrução de Trabalho” (IT).
O LABConsult é um site especializado na elaboração de modelos de documentos em Word® que possam ser usados pelo laboratório como apoio para a elaboração da sua própria documentação.
O que diz a RDC 302/2005
- ANVISA
5.1.5 - O laboratório clínico e o posto de coleta laboratorial devem dispor de instruções escritas e atualizadas das rotinas técnicas implantadas.
5.1.7 - O laboratório clínico deve possuir estrutura organizacional documentada.
5.6.1 - O laboratório clínico e o posto de coleta laboratorial devem implantar o Plano de Gerenciamento de Resíduos de Serviços de Saúde (PGRSS) atendendo aos requisitos da RDC/ANVISA n° 306 de 07/12/2004, suas atualizações, ou outro instrumento legal que venha substituí-la.
5.7.1 - O laboratório clínico e o posto de coleta laboratorial devem manter atualizados e disponibilizar, a todos os funcionários, instruções escritas de biossegurança,...
5.7.2 - O Responsável Técnico pelo laboratório clínico e pelo posto de coleta laboratorial deve documentar o nível de biossegurança dos ambientes e/ou áreas, baseado nos procedimentos realizados, equipamentos e microorganismos envolvidos, adotando as medidas de segurança compatíveis.
6.2.1 - O laboratório clínico e o posto de coleta laboratorial devem dispor de instruções escritas, disponíveis e atualizadas para todos os processos analíticos, podendo ser utilizadas as instruções do fabricante.
6.2.2 - O processo analítico deve ser o referenciado nas instruções de uso do fabricante, em referências bibliográficas ou em pesquisa cientificamente válida conduzida pelo laboratório.
5.8.1 - O laboratório clínico e o posto de coleta laboratorial devem possuir instruções de limpeza, desinfecção e esterilização, quando aplicável, das superfícies, instalações, equipamentos, artigos e materiais.
6.1.3 - Os critérios de aceitação e rejeição de amostras, assim como a realização de exames em amostras com restrições devem estar definidos em instruções escritas.
6.3.1 - O laboratório clínico e o posto de coleta laboratorial devem possuir instruções escritas para emissão de laudos, que contemplem as situações de rotina, plantões e urgências.
9.1 - Os programas de Controle Interno da Qualidade (CIQ) e Controle Externo da Qualidade (CEQ) devem ser documentados.
