Documentação de Processos Críticos: "POPs"


Muitos laboratórios, ao começarem um processo de preparação para uma acreditação, se intimidam com a elaboração dos documentos, chamados genericamente de “POPs”. Melhor seria compreendermos que temos a necessidade sim, de documentar muito bem nossos processos, principalmente os analíticos em todas as suas fases (pré-analítica, analítica e pós-analítica). O que os sistemas da qualidade requerem, contudo, é um “Sistema da Qualidade documentado” e não um “"Sistema de Documentos"”.

Sistema da Qualidade:

Formulações sobre a política e objetivos da qualidade e Manual da Qualidade (primeiro nível);
Documentos para garantir o planejamento, a operação e o controle eficazes dos processos (segundo nível);
Procedimentos documentados ou POPs (terceiro nível);
Registros da qualidade (quarto nível).



Os POPs (Procedimentos Operacionais Padrão)


Os programas de acreditação esperam que todas as atividades críticas para a qualidade das análises estejam adequadamente documentadas. Devido à grande importância de que se reveste a realização dos exames, os programas determinam que o sistemas de documentação da qualidade contemplem todos os procedimentos para realização das análises, e que os POPs técnicos incluam os seguintes itens, no mínimo:

a. Método analítico e aplicação clínica do teste;

b. Tipos de amostra e critérios de rejeição

c. Interferentes e limitações do método

d. Intervalo de medição ou linearidade do teste;

e. Limite de detecção, sensibilidade e especificidade quando for clinicamente pertinente;

f. Equipamento e reagentes necessários, incluindo padrões, calibradores e controles;

g. Procedimento para execução da análise, inclusive cálculos;

h. Fontes de variação, incluindo a variação biológica intra-individual e interindividual;

i. Valores de referência e valores potencialmente críticos para o analito;

j. Procedimentos para os controles interno e externo da qualidade;

k. Referências e fontes de consulta.

O LABConsult é um portal de serviços e informações com a missão de auxiliar os laboratórios clínicos de qualquer porte a superarem algumas das suas dificuldades no processo de acreditação. Devido a isso, nossa atividade principal é o fornecimento de documentos eletrônicos que facilitem para o profissional atarefado e com dificuldade de acesso a todas as fontes de consulta, a elaboração do sistema de documentação do seu laboratório na medida de suas necessidades.

 

 

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