Muitos laboratórios, ao começarem um processo de
preparação para uma acreditação, se
intimidam com a elaboração dos documentos, chamados
genericamente de “POPs”. Melhor seria compreendermos
que temos a necessidade sim, de documentar muito bem nossos processos,
principalmente os analíticos em todas as suas fases (pré-analítica,
analítica e pós-analítica). O que os sistemas
da qualidade requerem, contudo, é um “Sistema
da Qualidade documentado” e não um “"Sistema
de Documentos"”.
Sistema da Qualidade:
Formulações sobre a política e objetivos
da qualidade e Manual da Qualidade (primeiro nível);
Documentos para garantir o planejamento, a operação
e o controle eficazes dos processos (segundo nível);
Procedimentos documentados ou POPs (terceiro nível);
Registros da qualidade (quarto nível).
Os POPs (Procedimentos Operacionais Padrão)
Os programas de acreditação esperam que todas as
atividades críticas para a qualidade das análises
estejam adequadamente documentadas. Devido à grande importância
de que se reveste a realização dos exames, os programas
determinam que o sistemas de documentação da qualidade
contemplem todos os procedimentos para realização
das análises, e que os POPs técnicos incluam os
seguintes itens, no mínimo:
a. Método analítico
e aplicação clínica do teste;
b. Tipos de amostra e critérios
de rejeição
c. Interferentes e limitações
do método
d. Intervalo de medição
ou linearidade do teste;
e. Limite de detecção,
sensibilidade e especificidade quando for clinicamente pertinente;
f. Equipamento e reagentes necessários,
incluindo padrões, calibradores e controles;
g. Procedimento para execução
da análise, inclusive cálculos;
h. Fontes de variação,
incluindo a variação biológica intra-individual
e interindividual;
i. Valores de referência e valores
potencialmente críticos para o analito;
j. Procedimentos para os controles
interno e externo da qualidade;
k. Referências e fontes de consulta.
O LABConsult é um portal de serviços
e informações com a missão de auxiliar os laboratórios
clínicos de qualquer porte a superarem algumas das suas dificuldades
no processo de acreditação. Devido a isso, nossa atividade
principal é o fornecimento de documentos eletrônicos
que facilitem para o profissional atarefado e com dificuldade de
acesso a todas as fontes de consulta, a elaboração
do sistema de documentação do seu laboratório
na medida de suas necessidades.