- Diretriz para o Diagnóstico Laboratorial da Malária

A malária mata mais de um milhão de pessoas na África a cada ano e contribui com 10% da carga mórbida do continente. Um dos fatores que afeta a morbidade e a mortalidade é o diagnóstico incorreto. Contudo, a malária não está limitada à África – 40% da população mundial vivem sob risco de adquirir a doença. A cada ano, 25-30 milhões de pessoas de países não-tropicais visitam áreas onde a malária é endêmica e, destes, 10.000 a 30.000 contraem malária. Cerca de 90% dos viajantes só adoecem em seu país de origem, e os casos de "malária importada" são facilmente tratáveis, mas apenas se o diagnóstico for rápido e correto. A necessidade de tratamento racional em face do aumento da resistência aos antimaláricos contribuiu para aumentar a importância da acurácia do diagnóstico de malária. A microscopia após coloração tipo Romanovsky (Ex. Giemsa) e os testes rápidos (TRs) representam os testes com maior impacto para o controle da malária hoje. Esse documento apresenta aspectos importantes para a garantia da qualidade de ambos.

O diagnóstico clínico, apesar de impreciso, permanece a base para o tratamento na maioria dos pacientes com doenças febris nas áreas endêmicas, nas quais o suporte laboratorial é inexistente. A redução da morbidade e da intensidade da resistência às drogas, as quais são fatores de perdas econômicas, exigem a melhoria do diagnóstico laboratorial da malária e o aumento da sua abrangência. Esse documento descreve as práticas e a garantia da qualidade para a microscopia para malária, incluindo um atlas para auxílio aos microscopistas. Inclui ainda referência aos Testes Rápidos para essa finalidade.

- Formulário para Coleta de Material para Exame Micológico
Esse Formulário descreve as informações que devem ser obtidas pelo coletador no momento da coleta de material para exames micológicos e deve acompanhar o exame até o Setor Técnico. Inclui figuras humanas, das mãos e dos pés para facilitar o registro da topografia das lesões.

- Exame de Urina de Rotina Manual - Fase Pré-Analítica
Este documento é a Primeira Parte do POP “Exame de Urina de Rotina - Método Manual”, dividido em 3 partes.

- Exame de Urina de Rotina Manual - Fase Analítica
Este documento é a Segunda Parte do POP “Exame de Urina de Rotina - Método Manual”, dividido em 3 partes. Acompanha um Atlas em pdf.

- Exame de Urina de Rotina Manual - Fase Pós-Analítica
Este documento é a Terceira Parte do POP “Exame de Urina de Rotina - Método Manual”, dividido em 3 partes. Contempla o controle e a garantia da qualidade do exame.

- Sorologia para Sífilis - Versão 2
Principal doença sexualmente transmissível (DST) depois da aids, a sífilis é considerada prioridade pelo Ministério da Saúde do Brasil. Estima-se que aproximadamente 50 mil gestantes (1,6% das mulheres grávidas) são portadoras da infecção. O grande perigo nesse caso é a transmissão para o bebê durante a gravidez. A validação e a padronização dos métodos tem sido a principal atividade da sorologia para sífilis. Os fatores principais a serem avaliados pelo laboratório para esta padronização são a sensibilidade, a especificidade e a reprodutibilidade dos diversos métodos, de maneira que cada laboratório possa disponibilizar um método para triagem e um método confirmatório. Esse documento apóia a iniciativa do Ministério da Saúde para redução da sífilis congênita no país, auxiliando o laboratório a selecionar os testes e a implantar um programa de garantia da qualidade da sorologia para sífilis.

- Diretriz para Auditoria Interna PALC V.2007 (incluindo Relatório e Análise Crítica)
Este documento oferece diretrizes gerais para o planejamento e a execução de auditorias internas anuais de acordo com a Norma PALC versão 2007. O anexo contém ainda todos os requisitos, com espaços para registro da situação (atendimento, não atendimento e outras como não aplicável ou não auditado) e ainda espaço para anotar as evidências objetivas. O anexo pode ser impresso e usado para o registro das auditorias internas e para compor o Relatório de Auditoria, a ser encaminhado para análise crítica pela Direção.

- Diretriz para o Diagnóstico Laboratorial de MRSA (Staphylococcus aureus resistente à Meticilina - SARM)
Infecções por Staphylococcus aureus resistente à meticilina (SARM, em inglês methicillin-resistant Staphylococcus aureus ou MRSA) estão de volta à mídia devido ao relato de recentes surtos comunitários, especialmente em comunidades de homens que fazem sexo com outros homens. A infecção por MRSA ocorre com maior freqüência em ambiente hospitalar, em pacientes submetidos a procedimentos médicos invasivos ou com debilidade imunológica. Neste ambiente as infecções são potencialmente graves, tais como bacteremia, septicemia, infecções de ferida cirúrgica e pneumonias. As infecções comunitárias mais descritas são infecções cutâneas, as quais podem ocorrer em pessoas saudáveis sob outros aspectos. Este documento descreve as diretrizes para o isolamento e a identificação de Staphylococcus aureus resistente à meticilina (SARM). É axiomático que, quanto antes uma infecção por SARM seja diagnosticada e a susceptibilidade aos antimicrobianos seja estabelecida, mais rapidamente se pode iniciar o tratamento e maiores são as chances de cura. Portanto, o papel do laboratório no isolamento e na determinação da sensibilidade é fundamental no tratamento, no controle e na prevenção das infecções por SARM.

- Diretriz para a Determinação dos Intervalos de Referência de Métodos Quantitativos
A RDC 302:2005 prescreve que os sistemas analíticos próprios (in house) sejam validados. A determinação dos intervalos de referência faz parte da validação de um método. Este documento reúne os principais conceitos e métodos para a determinação de intervalos de referência para métodos quantitativos, sem, contudo, esgotá-los. Inclui também os processos para a verificação e a transferência de intervalos de referência, os quais podem ser usados para métodos analíticos não-próprios, ou seja, não desenvolvidos pelo laboratório. Esta diretriz pode ser usada como base para a elaboração dos respectivos protocolos de determinação (métodos próprios) ou verificação (métodos não-próprios) dos intervalos de referência dos métodos quantitativos do laboratório clínico. Contudo, advertimos que a determinação de intervalos de referência de métodos próprios pode eventualmente exigir recursos adicionais, tais como programas de computador especialistas e assessoria estatística.

- Modelo para a Elaboração de POP Técnico - Versão 2.0
O Laboratório clínico deve elaborar documentos padronizados que contemplem a execução dos exames e das tarefas críticas para a qualidade. Este documento descreve um roteiro para a padronização da elaboração dos documentos relativos aos processos analíticos, de acordo com o CLSI, com a ANVISA e com o PALC.

- Diretriz para Diagnóstico Laboratorial de Dengue
A dengue é causada por um arbovírus da família Flaviridae, transmitido de uma pessoa à outra através de um hospedeiro intermediário, o mosquito Aedes aegypti. Existem quatro tipos diferentes de vírus da dengue: sorotipos 1, 2, 3 e 4. No Brasil convivem 3 tipos (1, 2 e 3). A identificação precoce dos casos de dengue é de vital importância para a tomada de decisões clínicas e para a implementação de medidas oportunas, visando principalmente ao controle da doença.
O laboratório clínico tem papel fundamental, ao fornecer elementos de confirmação da suspeita clínica e ao possibilitar o diagnóstico diferencial. Contribui também para os testes confirmatórios de certeza e para o monitoramento epidemiológico. Este documento descreve as diretrizes do Laboratório Clínico para o diagnóstico da Dengue.

- Tabela de Erros Máximos - Especificações Desejáveis para a Qualidade de Métodos Quantitativos - Versão 2006
Tabela que reúne centenas de analitos quantitativos quanto ao seu Coeficiente de Variação Biológica Intra-individual, o Coeficiente de Variação Biológica Interindividual (atualizados em 2006) e as respectivas especificações desejáveis da qualidade analítica para Imprecisão Máxima, Bias Máximo e Erro Total Máximo. Versão 2.0 do documento anteriormente chamado "Planilha de Erros Totais Permitidos - versão 2001".

- Prova do Laço
Este documento descreve o procedimento para realização da Prova do Laço (também conhecida como Teste da Fragilidade Capilar ou Teste de Rumpel-Leede).

- Diretriz para Diagnóstico Laboratorial da Febre Amarela
Estamos vivenciando o ressurgimento de notícias sobre a febre amarela, inclusive com suspeitas de casos urbanos. O LABConsult elaborou um documento para a atualização dos profissionais de laboratório clínico quanto ao diagnóstico laboratorial da febre amarela. O laboratório tem papel crucial neste diagnóstico e deve estar preparado para subsidiar os clínicos, em geral pouco afeitos a casos de febre amarela.

- Formulário para Requisição de Exames Microbiológicos
Resumo: Modelo de formulário específico para requisição de exames microbiológicos.

- Cultura de Ponta de Cateter (Maki)
Este documento descreve o procedimento para cultura semi-quantitativa de ponta de cateter intravascular pela técnica de rolamento ou de Maki.

- Diretriz para Avaliação da Linearidade de Métodos Quantitativos
Um método quantitativo é linear quando há uma relação matemática representada por uma linha reta, entre os valores de leitura observados e as concentrações ou as atividades do analito, a qual fornece uma maneira simples de interpolação dos resultados. Do ponto de vista prático, em laboratórios clínicos de rotina, a verificação da linearidade, seja por meio de experimentos de verificação das diferenças de concentração (teórica e encontrada) ou por meio de uma curva de calibração, e a avaliação do impacto dos erros encontrados na aplicação médica dos resultados é suficiente para os propósitos de validação de métodos no laboratório clínico. Este documento descreve uma diretriz que pode ser usada pelo laboartório clínico para a avaliar a linearidade de métodos analíticos quantitativos, como parte da sua validação ou para cumprimento de requisitos de acreditação, como os do CAP.

- Formulário: Transporte de Amostras em Maletas
Formulário para controle da quantidade das amostras e da temperatura de transporte entre unidades.

- Formulário - Controle de Temperatura de Transporte de Maletas
Formulário para controle da temperatura de transporte em maletas e caixas térmicas entre unidades.

- Roteiro para Qualificação de Laboratórios de Apoio
Este documento substitui o "Modelo para Qualificação de Laboratórios de Apoio". Quase todos os laboratórios clínicos necessitam usar os serviços de um laboratório de apoio para processar alguma parte da sua demanda. Pelas normas dos sistemas da qualidade, o Diretor do laboratório é responsável pela seleção dos laboratórios de apoio e deve haver critérios objetivos para esta escolha, dos quais o custo é apenas um dos componentes. Os itens para esta avaliação estão formalizados no "Formulário para Qualificação de Laboratórios de Apoio", que consta no Anexo 2 deste documento. Versão 2.0.

- Formulário para Registro da Umidade Relativa - ESTUFA
Formulário par registro da umidade relativa de estufa microbiológica.

- Formulário para Registro da Umidade Relativa - AMBIENTE
Formulário para registro da umidade relativa do ar ambiente.

- Formulário para Registro do Conteúdo de CO2 - ESTUFA
Formulário para registro do conteúdo de CO2 de estufa microbiológica.