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  Fase Pré-analítica
    - Instruções de Coleta
    - Documentos da Coleta
   
  Documentos de Sistema da Qualidade
  Fichas de Emergência
   
POP Técnico por Setor
  - Imunologia/Sorologia
  - Hematologia
  - Microbiologia
  - Química
  - Uroanálise/Líquidos Corporais
   
   
Manuais
  - Água Reagente
  - Gestão de Equipamentos
  - Limpeza e Gestão de Resíduos (PGRSS)
  - Metrologia
  - Segurança
  Fase Pré-analítica
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  Instruções de Coleta
  Nome Créditos     Nome Créditos
Instrução de Coleta - Urina de Jato Médio para Mulheres 30   Instrução de Coleta - Urina de Jato Médio para Homens 30
Instrução de Coleta - Exames de Sangue em Geral 30   Instrução de Coleta - Exames de Fezes em Geral 30
Instrução de Coleta - Escarro Expectorado 30   Instrução de Coleta - Urina em Tempo Marcado 40
Instrução de Coleta - Material para Espermograma 11   Formulário para Coleta de Material para Exame Micológico 11
  Documentos da Coleta
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  Nome Créditos     Nome Créditos
Atendimento no setor de coleta 24   Teste tuberculínico PPD - Versão 2 17
Coleta de fezes para coprocultura 17   Coleta de sangue capilar 37
Coleta de fezes recentes 17   Coleta - teste do Pezinho 17
Coleta de amostras de fezes em conservante - PVA 17   Gasometria com sangue capilar 17
Coleta de material para espermograma 17   Coleta, conservação e transporte de amostras micobacteriológicas 32
Coleta de material para hemocultura - sistema automatizado Bactec - Versão 2 46   Coleta de escarro de expectoração 17
Coleta de provas funcionais usando escalpe heparinizado 10   Confecção de esfregaço sanguíneo 17
Coleta de Sangue Arterial para Gasometria - V. 2 32   Identificação de amostras - Versão 2 17
Coleta de sangue venoso a vácuo 37   Armazenamento de amostras de sangue para dosagens quantitativas 77
Coleta de urina para rotina criança 17   Guia para uso de tubos de coleta a vácuo 10
Controle de produtividade da coleta 17   Coleta de exame micológico de lesões hipocrômicas 17
Coleta para exame micológico da pele 17   Transporte de amostras microbiológicas 24
Coleta para exame micológico de lesões subcutâneas, profundas ou abcessos 17   Transporte de amostras biológicas por tubo pneumático 10
Coleta para exame micológico de pêlo 17   Normas de conduta no setor de coleta 10
Coleta para exame de Chlamydia em uretra feminina 17   Processamento de amostras de sangue: princípios gerais 24
Coleta para exame micológico de glande peniana 17   Pesquisa de ovos de Enterobius vermiculares 24
Coleta para exame micológico de secreção vaginal 17   Provas metabólicas para Diabetes Mellitus - fundamentos gerais - Versão 2.0 67
Coleta para exame micológico de unha 17   Coleta de Linfa para Baciloscopia para Diagnóstico Laboratorial de Hanseníase - Versão 2.0 53
Coleta pediátrica de urina para cultura e gram de gota 17   Protocolo para Transporte de Materiais e Amostras 11
Transporte seguro de amostras diagnósticas - IATA-OMS-ONU 116   Transporte de Amostras Biológicas por Motocicletas 25
Formulário: Transporte de Amostras em Maletas 11   Formulário: Controle de Temperatura de Transporte de Maletas 11
Formulário para Requisição de Exames Microbiológicos 11   Prova do Laço 18
Termo de Anuência Amostras com Restrições 11   Garantia da Estabilidade das Amostras 46
Diretriz para Lipemia, Hemólise e Icterícia 95   Tempo de Coagulação: Ativado (TCA) e Lee-White (TC) 60
Formulário para Requisição de Gasometria 20   Formulário de Requisição Exames Microbiológicos 30
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Total de Créditos:
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N. de Documentos:

  Documentos de sistema da qualidade
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Nome Créditos     Nome Créditos
Manual da Qualidade - Modelo PALC versão 2007 158   Manual da Qualidade para Certificação segundo a ISO/IEC 17025 (ABNT NBR 2005) 380
Qualificação de fornecedores de equipamentos técnicos 10   rdc Diretriz para Avaliação da Linearidade de Métodos Quantitativos 81
Como resolver problemas de rejeição de controles 24   Modelo para a elaboração de POP Técnico - Versão 2.0 53
Roteiro de Programa de Garantia da Qualidade de Setor Técnico 17   Roteiro para Qualificação de Laboratórios de Apoio 60
Limites Críticos para Comunicação ao Médico 24   Formulário CEQ alternativo 10
Garantia da Qualidade - Testes da Coagulação 97   Garantia da qualidade do Diagnóstico Molecular Segundo a Lista de Verificação do PALC-2007 95
Garantia da Qualidade do Hemograma Automatizado Cell-Dyn) 109   Especificação de requisitos da qualidade usando a variação biológica V. 01.1 37
Lista de Verificação - Planejamento da Qualidade 17   Roteiro de Plano de Gestão de Materiais e Reagentes 24
Manual da Qualidade para Habilitação REBLAS segundo a ISO/IEC 17025 144   Diretriz para demonstração do desempenho de um método quantitativo quanto à precisão e à exatidão ("validação") 225
Roteiro para o Controle de Documentos no Laboratório Clínico 24   Programa de Garantia da Qualidade - Hematologia - V 2.0 124
Roteiro para o Controle de Registros no Laboratório Clínico 24   Garantia da Qualidade da dosagem de Hemoglobina Glicada por eletroforese, segundo a NACB 117
Gestão de programa de proficiência - Versão 2.0 60   Garantia da qualidade dos testes tireoidianos 124
Retificação de Laudos 17   Programa de Garantia da Qualidade - Imuno - Hematologia 131
Diretriz para Comparação de Métodos Laboratoriais Qualitativos e Quantitativos e para Comparação entre Observadores 250   Ação Corretiva - Análise de Causa Raiz de uma Não-Conformidade e Elaboração de Plano de Ação Corretiva 77
Uso de Pool para Controle da Qualidade de Testes de Coagulação 25   Formulário para Descrição de Processo 11
Tabela de Erros Máximos - Especificações Desejáveis para a Qualidade de Métodos Quantitativos - Versão 2010 74   Diretriz para a Determinação dos Intervalos de Referência de Métodos Quantitativos 102
Diretriz para Auditoria Interna PALC V.2007 (incluindo Relatório e Análise Crítica) 86   rdc Diretriz para Validação de Métodos Laboratoriais Qualitativos 158
Diretriz para uso da métrica Sigma no laboratório clínico 151   Determinação do Tempo de Atendimento Total (TAT) 46
Termo de Confidencialidade e Sigilo 30   Roteiro para a Gestão de Riscos no Laboratório Clínico 67
Roteiro para Plano de Contingência do Laboratório Clínico 144      
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Total de Créditos:
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N. de Documentos:

  POP Técnico por setor
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  Imunologia / Sorologia
  Nome Créditos     Nome Créditos
Sorologia para Sífilis - Versão 2 118   Pesquisa de crioglobulinas - qualitativa e quantitativa 47
Diretrizes para o Diagnóstico Lab. da Infecção pelo HIV de acordo com a Portaria MS/SVS No. 151/2009 88   Diretriz para o Diagnóstico Laboratorial da Doença Celíaca (segundo a Portaria SAS 307 – 2009)  
  Hematologia
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  Nome Créditos     Nome Créditos
Hemograma automatizado (Abbott Cell-Dyn) 77        
  Microbiologia
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  Nome Créditos     Nome Créditos
Meios de cultura - Preparo e armazenamento 17   Realização de Hemoculturas automatizadas no BACTEC 24
Preparo de esfregaço para exame bacterioscópico (Gram) 17   Protocolo para coleta de hemocultura 10
Documento RDC Programa de Garantia da Qualidade - Parasitologia 17   Processamento de hemoculturas positivas 17
TSA em disco - controle da qualidade 44   Critérios de rejeição de amostras em bacteriologia 17
Controle da Qualidade do Meio Mueller-Hinton (TSA) 17   Bacterioscopia após coloração de Gram 50
Concentração pelo formol-éter (método de Ritchie) 10   Estreptococos Grupo B em Gestantes - Coleta e Cultura 40
Diagnóstico Laboratorial da Febre Maculosa (Rickettsia rickettsii) 57   Controle da qualidade de meios de cultura adquiridos comercialmente 68
Programa de Garantia da Qualidade da Microbiologia 138   Diretriz para Diagnóstico Laboratorial das Micobacterioses Iatrogênicas (MCR - micobactérias de crescimento rápido) versão 2.0 137
Cultura de Ponta de Cateter (Maki) 25   Diretriz para Diagnóstico Laboratorial da Febre Amarela 46
Diretriz para Diagnóstico Laboratorial de Dengue - Versão 2.0 74   Diretriz para o Diagnóstico Laboratorial de MRSA (Staphylococcus aureus resistente à Meticilina - SARM) 95
Diretriz para o Diagnóstico Laboratorial da Malária 130   Direstrizes para a abordagem laboratorial da Influenza (Gripe) 90
Diretriz para o Diagnóstico Laboratorial de Lagoquilascaríase 46   Diretriz para o Diagnóstico Laboratorial da Leptospirose

67
Pesquisa direta de Pneumocystis jiroveci

67

        
  Química
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  Nome Créditos     Nome Créditos
Garantia da qualidade dos testes para gordura fecal. 97   Avaliação da resistência à insulina e da função residual das células beta - HOMA 77
Armazenamento de amostras de urina para dosagens quantitativas 50   Análise de Sangue arterial no Radiometer ABL725 57
Pesquisa de Efeito Gancho 17   Diretriz para uso da equação do MDRD para estimativa do Ritmo de Filtração Glomerular versão 2.0 67
Garantia da Qualidade da Dosagem de Paratormônio Bio-Intacto por Ensaio de Terceira Geração 77   Diretriz para avaliação laboratorial de proteinúria e albuminúria 39
Garantia da Qualidade da Dosagem do Perfil Lipídico (em conformidade com a IV Diretriz Brasileira Sobre Dislipidemias e Prevenção da Aterosclerose
165
   Determinação de Álcool no Sangue e no Ar Expirado (Etilômetro ou "Bafômetro")
88
Diretriz para Uso da Estimativa da Glicemia Média a Partir da Dosagem da Hemoglobina Glicada 32        
  Uroanálise / Líquidos Corporais
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  Nome Créditos     Nome Créditos
Lavado broncoalveolar - citologia e citometria 37   Planilha CIQ Tira Reagente 10
Controle da Qualidade e Validação de Tira Reagente de urina - Versão 2 81   Pesquisa de dismorfismo eritrocitário 37
CIQ Tira Reagente Clintek 500 24   Urobilinogênio: Prova confirmatória 24
Dosagem de Lactato no Líquor 25   Espermograma Manual 127
Exame do Líquido Sinovial - Acompanha Atlas de Cristais e Células 104   Exame de Urina de Rotina Manual - Fase Pré-Analítica 60
Exame de Urina de Rotina Manual - Fase Analítica - Acompanha Atlas do Exame de Urina de Rotina 160   Exame de Urina de Rotina Manual - Fase Pós-Analítica 60
Coleta e pesquisa de espermatozóides na urina para propedêutica laboratorial de ejaculação retrógrada. 32        
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Total de Créditos:
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N. de Documentos:

  Manuais
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  Água Reagente
  Nome Créditos     Nome Créditos
Água Reagente - Definição, Usos e Controle - Versão 2.0 95   Controle da Qualidade da Água Reagente - Resistividade - Versão 2.0 60
Controle da Qualidade da Água Reagente - pH - Versão 2.0 18   Controle da Qualidade da Água Reagente - Microbiológico - Versão 2.0
39
Controle da Qualidade da Água Reagente - Carbono Orgânico Total (TOC) 53   Água Reagente - Formulário Validação 18
  Gestão de equipamentos
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  Nome Créditos     Nome Créditos
Cabina de biossegurança de Classe II 50   Roteiro para a elaboração de POP de equipamento técnico 10
Centrífugas - fundamentos de uso 17   Formulário para controle de temperatura de geladeira 20
Formulário para controle de temperatura de congelador 20   Formulário para controle de temperatura de Banho-Maria 20
Formulário para controle de temperatura ambiente 11   Formulário para Registro da Umidade Relativa - AMBIENTE 18
Formulário para Registro da Umidade Relativa - ESTUFA 11   Formulário para Registro do Conteúdo de CO2 - ESTUFA 11
Formulário de Registro de Manutenção de Centrífugas 30        
  Limpeza e Gestão de Resíduos (PGRSS)
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  Nome Créditos     Nome Créditos
Plano do setor de limpeza 72   Esterilização por vapor sob pressão (autoclavação) 44
Plano para Gerenciamento de Resíduos Químicos segundo a RDC 306 -2004 ANVISA. 182   Plano de Gerenciamento de Resíduos de Laboratório Clínico de acordo com a RDC 306/2004 da ANVISA e a Res 358/2005 do CONAMA. 182
Artigos plásticos - fundamentos de uso 17   Limpeza prévia de material (lavagem) 10
Limpeza de geladeiras e congeladores 10   Limpeza e desinfecção de banho-maria 10
Limpeza de artigos de vidro 10   Esterilização pelo calor seco - estufa 17
Hipoclorito de Sódio-Fundamento de uso e controle da qualidade 64   Garantia da Qualidade da Autoclavação 46
Limpeza de caixa d' água 18   Limpeza de áreas não-críticas - pisos, sanitários e bebedouros 81
Descarte de Resíduos de Analisadores Hematológicos e Outros Contendo Cianeto 32        
  Metrologia
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  Nome Créditos     Nome Créditos
Pipetadoras e diluidores - fundamentos de uso 17   Vidraria volumétrica Métodos para teste 37
Termômetros - fundamentos de uso e calibração 30   Alças calibradas - fundamentos de uso e calibração 17
Programa de calibração de Equipamentos de Laboratório Clínico V1.1 46        
  Segurança
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  Nome Créditos     Nome Créditos
Biossegurança e uso de EPI no setor de limpeza 10   Riscos microbiológicos 24
Controle e combate a vetores e animais nocivos 10   Segurança elétrica 10
Exposição ocupacional ao HIV 24   Uso das fichas de emergência 10
Uso seguro de gases comprimidos 10   Derramamentos acidentais de produtos químicos 10
Manuseio de Iodo 125 17   Lavagem das mãos 17
Normas atuais da OSHA para uso de formaldeído 10   Chuveiros e lava-olhos 10
Plano de manutenção e inspeção de segurança do laboratório 17   Uso de carcinogênicos em laboratório 17
Princípios básicos de biossegurança 30   Incidentes acidentes e primeiros socorros 17
Requisitos gerais para a segurança do laboratório 30   Proteção facial 10
Nível de Biossegurança 1 (NB-1) 67   Nível de Biossegurança 3 (NB-3) 32
Nível de Biossegurança 2 (NB-2) 67   Biossegurança no Laboratório de Micobactérias (Tuberculose) 53
Riscos químicos 30   Conduta Segura em Caso de Derrames de Materiais Perigosos (Biológicos e Químicos) 95
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N. de Documentos:

  Fichas de emergência
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  Nome Créditos     Nome Créditos
Acetato de Etila 10   Soda Cáustica - sólida 10
Acetona 10   Metanol 10
Ácido Sulfúrico 10   Álcool Metílico 10
Clorofórmio 10   Ácido Acético 10
Diclorometano 10   Ácido Clorídrico 10
Éter Etílico 10   Ácido Nítrico 10
Formol Inibido 10   Glicerina 10
Hidróxido de Potássio (Potassa cáustica) - sólida 10   Cloreto de sódio 10
Hipoclorito de Sódio 10   n-Etilmaleinimida 10
Iodeto de Potássio 10   Álcool Propílico 10
Mercúrio 10        
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N. de Documentos:

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A documentação adequada de todos os procedimentos analíticos que o laboratório realiza é uma exigência da Vigilância Sanitária.

Não importa o nome que se dê aos documentos. No Brasil os mais usados são “Procedimento Operacional Padrão” (POP) e “Instrução de Trabalho” (IT).

O LABConsult é um site especializado na elaboração de modelos de documentos em Word® que possam ser usados pelo laboratório como apoio para a elaboração da sua própria documentação.

O que diz a RDC 302/2005 - ANVISA.

  
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  RDC 302/2005 - ANVISA
Documentos para o cumprimento do regulamento técnico para funcionamento de laboratórios clínicos		  
  Nome Créditos     Nome Créditos
Manual para cumprimento do Regulamento Técnico para funcionamento de Laboratórios Clínicos - RDC 302/2005 ANVISA 131   Procedimento para notificação de resultados laboratoriais segundo a RDC 302/2005 da ANVISA - Versão 2.1 116
Qualificação de fornecedores de equipamentos técnicos 10   Diretriz para Validação de Métodos Laboratoriais Qualitativos 158
Modelo para a elaboração de POP Técnico - V. 2.0 53   Roteiro para Qualificação de Laboratórios de Apoio - V. 2.0 60

Limites Críticos para Comunicação ao Médico 24   Formulário CEQ alternativo 10
Roteiro de Plano de Gestão de Materiais e Reagentes 24   Diretriz para demonstração do desempenho de um método quantitativo quanto à precisão e à exatidão ("validação") 225
Roteiro para o Controle de Registros no Laboratório Clínico 24   Programa de Garantia da Qualidade - Imuno - Hematologia 131
Roteiro para o Controle de Documentos no Laboratório Clínico 24   Programa de Garantia da Qualidade - Hematologia - V 2.0 124
Gestão de programa de proficiência - Versão 2.0 60   Programa de Garantia da Qualidade - Parasitologia 17
Retificação de Laudos 17   Água Reagente - Definição, Usos e Controle - Versão 2.0 95
Plano do setor de limpeza 72   Plano de Gerenciamento de Resíduos de Laboratório Clínico de acordo com a RDC 306/2004 da ANVISA e a Res 358/2005 do CONAMA. 182
Programa de calibração de Equipamentos de Laboratório Clínico V1.1 46   Garantia da Estabilidade das Amostras 46
Garantia da Qualidade da dosagem de Hemoglobina Glicada por eletroforese, segundo a NACB 117   Nível de Biossegurança 1 (NB-1) 67
Nível de Biossegurança 3 (NB-3) 32   Nível de Biossegurança 2 (NB-2) 67
Manual para cumprimento da NR-32 - Segurança e Saúde no Trabalho em Laboratório Clínico 221   Garantia da Qualidade da Autoclavação 46
Descarte de Resíduos de Analisadores Hematológicos e Outros Contendo Cianeto 32  
Roteiro para a elaboração de POP de equipamento técnico
 10
Ação Corretiva - Análise de Causa Raiz de uma Não-Conformidade e Elaboração de Plano de Ação Corretiva 77   Diretriz para Avaliação da Linearidade de Métodos Quantitativos 81
Programa de Vacinação do Pessoal do Laboratório 137  

Memorial Descritivo de Arquitetura para Instalação de Laboratório Clínico

 39
Diretrizes para o Diagnóstico Laboratorial da Infecção pelo HIV de acordo com a Portaria MS/SVS No. 151/2009 88        
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Ranking

   Documentos Créditos
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Roteiro para Plano de Contingência do Laboratório Clínico
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Ação Corretiva - Análise de Causa Raiz de Uma Não-Conformidade e Elaboração de Plano de Ação Corretiva
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3
Diretrizes para o Diagnóstico Laboratorial da Infecção pelo HIV de acordo com a Portaria MS/SVS No. 151/2009
88
4
Plano do Setor de Limpeza
72
5
Garantia da Estabilidade das Amostras
46
6
Determinação do Tempo de Atendimento Total - TAT
46
7
Formulário: Transporte de Amostras em Maletas
11
8
Transporte de Amostras Biológicas por Motocicletas
25
9
Diretriz Para Uso da Estimativa da Glicemia Média a Partir da Dosagem da Hemoglobina Glicada
32
10
Roteiro para a Gestão de Riscos no Laboratório Clínico
67
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Total de Créditos TOP 10:
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  Confira a lista dos 10 documentos mais recentes
Documentos Créditos
Diretrizes para coleta de sangue em pacientes pediátricos
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Pesquisa de Proteína de Bence Jones
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Diretriz para o Diagnóstico Laboratorial da Doença Celíaca (segundo a Portaria SAS 307 – 2009)
116
Roteiro para Plano de Contingência do Laboratório Clínico
144
Roteiro para a Gestão de Riscos no Laboratório Clínico
67
Formulário de Registro de Manutenção de Centrífugas
30
Pesquisa direta de Pneumocystis jiroveci
67
Diretriz para o Diagnóstico Laboratorial da Leptospirose
67
Conduta Segura em Caso de Derrames de Materiais Perigosos (Biológicos e Químicos)
95
Diretrizes para o Diagnóstico Laboratorial da Infecção pelo HIV de acordo com a Portaria MS/SVS No. 151/2009
88
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