FDA (EUA) aprova nova análise laboratorial para a detecção de Câncer de Ovário
A Food and Drug Administration (FDA) dos Estados Unidos aprovou um novo teste sanguíneo (OVA1, Vermillion Inc e Quest Diagnostics) para auxiliary na detecção de câncer de ovário em mulheres adultas com tumores pélvicos que necessitem de cirurgia. O teste é um imunoensaio consolidado para 5 proteínas que se alteram no Câncer de Ovário, e fornece uma escala para a probabilidade de malignidade que vai de 1 a 10.
A principal finalidade do teste é a de indicar a probabilidade de câncer de ovário, com alta sensibilidade, antes da realização de uma biópsia ou de uma cirurgia exploradora, a despeito dos resultados de imagem. Isso permite que o procedimento possa incorporar a participação de um ginecologista oncologista na cirurgia com melhores resultados clínicos do que os resultados obtidos por cirurgiões gerais ou ginecologistas. ´
Essa estratégia faz parte da personalização da medicina, que visa customizar melhor as opções de diagnóstico e tratamento às necessidades de cada paciente, e não que o paciente seja meramente tratado da forma que estiver disponível.
É importante frisar que o teste OVA1 não é um teste para triagem nem para diagnóstico definitivo, e sim para o direcionamento dos procedimentos médicos.
