Tema Livre elaborado pela Dra. Luisane Vieira, Dr. Sílvio Basques e Felipe Rômulo, da equipe do LABConsult, foi premiado durante o 43º. Congresso da Sociedade Brasileira de Patologia Clínica. O seu título é “Desenvolvimento de uma ferramenta online para validação de métodos qualitativos” e concorreu com mais de 400 trabalhos, tendo se posicionado em segundo lugar na disputa pelo tradicional prêmio Dr. Evaldo Melo. O resumo do Tema Livre é:

Autores: Vieira, LMF; Basques, AS e Silva, FRC

Título: Desenvolvimento de uma ferramenta online para a validação de métodos qualitativos

Objetivos: A validação de sistemas analíticos é um requisito da RDC 302/2005 da ANVISA e do PALC (para métodos próprios) e uma boa prática para a introdução de um novo método na rotina do laboratório clínico. Ao planejamento e execução do experimento de validação de métodos qualitativos segue-se a necessidade de tratar estatisticamente os dados obtidos. Porém, o domínio dos cálculos estatísticos pode ser um problema para os profissionais de laboratório. Foi então desenvolvido pela nossa equipe um aplicativo para ser usado via internet.

Casuística e Métodos: O documento do CLSI EP12 – “User protocol for evaluation of qualitative test performance” foi usado com referência para os cálculos estatísticos empregados. Foram criadas em nosso sítio internet páginas tipo HTML contendo os campos para a inserção dos dados (resultados da mesma amostra em cada um dos sistemas) para a comparação de métodos qualitativos em duas situações: 1) quando o valor verdadeiro da amostra conhecido (padrão-ouro); 2) quando o valor verdadeiro da amostra é desconhecido. Os resultados dos cálculos podem ser impressos para finalidade de registro.

Resultados e conclusões: O uso de ferramenta estatística em meio online oferece disponibilidade e usabilidade, podendo ser usada como elemento facilitador para que os profissionais de laboratório tenham sucesso na realização de procedimentos de validação de métodos qualitativos.

O arquivo ppt do trabalho apresentado oralmente está disponível em “Downloads” (http://www.labconsult.com.br/downloads.php) e a ferramenta pode ser acessada através da Seção Especial “Validação de Métodos Qualitativos” (http://www.labconsult.com.br/validacao.php).

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> 15/07/2008 - Dispositivos de Segurança p/ Perfurocortantes: Cronograma da Obrigatoriedade de Implantação deve ser publicado até final de Julho de 2008 pelo MTE

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> 09/10/2007 - Nova resolução do CFM afeta laboratórios clínicos e de apoio

> 20/09/2007 - Congresso Nacional vota Projeto de Lei que institui a Política Nacional de Resíduos Sólidos

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